엑스바디는 최근 CE 인증을 획득하며 국내는 물론 국제적으로도 신뢰를 확보하는 중요한 이정표를 세웠습니다.
CE 인증은 유럽연합(EU) 시장에서 제품을 판매하기 위해 필요한 인증으로,
제품의 안전성, 신뢰성, 그리고 품질을 객관적으로 증명합니다.
이번 CE 인증 획득은 엑스바디가 유럽 시장에 진출할 준비를 완료했음을 의미하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 갖추게 되었음을 보여줍니다.
CE 인증이란?
CE 인증은 Conformité Européenne의 약자로, ‘EU 적합성’을 의미합니다.
유럽연합(EU) 내에서 유통되는 제품들은 반드시 CE 인증을 받아야 하며, 이는 소비자의 안전을 최우선으로 고려해 제품이 건강성, 환경 보호, 소비자 보호와 같은 엄격한 규정을 준수하고 있음을 증명합니다.
한국의 KC 마크와 비슷한 역할을 하며, 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건입니다.
특히 의료기기 산업에서는 CE 인증이 더욱 중요합니다.
의료기기의 안전성과 신뢰성은 소비자의 건강과 직결되기 때문에, CE 인증을 획득한 의료기기는 높은 수준의 품질과 안전성을 보장받았다고 할 수 있습니다.
엑스바디 시스템이 이러한 인증을 통과한 것은 매우 큰 의미를 갖습니다.
엑스바디 시스템의 CE 인증
엑스바디가 획득한 CE 인증에는 EMC 인증과 MDR 인증이 포함됩니다.
먼저, CE EMC 인증은 제품이 전자기파와 관련된 규정을 준수하고 있음을 증명합니다.
이는 전자기기 간의 간섭이나 전자기적 부하로 인해 발생할 수 있는 문제를 방지하는 인증으로,
전자기 호환성 표준인 EN 55032:2015를 포함하여 다양한 전자기적 테스트를 통과했습니다.
특히 EN 61000-4 시리즈를 기반으로 한 방전 및 방해 요소에 대한 내구성은
병원과 같은 다양한 전자기기가 밀집한 환경에서도 안정적으로 사용할 수 있음을 증명합니다.
CE MDR 인증은 엑스바디 시스템이 유럽연합의 의료기기 규정을 준수하고 있음을 증명합니다.
MDR(Medical Device Regulation)은 의료기기의 성능과 안전성을 엄격하게 평가하는 인증 절차로,
유럽 의회 및 이사회 규정 2017/745를 준수하며 의료기기로서의 자격을 확보했습니다.
이를 통해 엑스바디는 유럽 시장에서 의료기기로서 공식적인 자격을 인정받았고, 국제적 신뢰성을 더욱 강화할 수 있게 되었습니다.
CE 인증은 단순한 절차상의 문제가 아니라, 제품의 안전성과 신뢰성을 대외적으로 인정받았다는 큰 의미를 가집니다.
특히 EMC 적합성과 MDR 인증은 의료기기가 요구하는 높은 기준을 충족했음을 의미합니다.
글로벌 시장을 위한 발판
이번 CE 인증 획득은 엑스바디의 글로벌 시장 진출에 있어서 중요한 발판이 될 것입니다.
의료기기의 안전성에 대한 유럽연합의 까다로운 규정을 만족시킨다는 것은 곧 다른 국제 시장에서도 그 가치를 인정받을 기회로 이어집니다.
특히 유럽 시장은 세계 의료기기 산업에서 중요한 위치를 차지하고 있어, 글로벌 성장 가능성을 더욱 높여줍니다.
국내 뿐 아니라 글로벌 시장에서도 산업을 선도하게 될 엑스바디의 행보를 기대해주세요.
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